Ny kontraindikation, krav til monitorering af leverfunktionen og begrænset indikation for ESMYA® (ulipristalacetat)

Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Lægemiddelstyrelsen har Gedeon Richter udarbejdet en DHCP (direkte sikkerhedsinformation) til læger og sundhedspersonale.

EMA har konkluderet at bestemte patienter kan behandles med ESMYA® og læger bør nøje overveje om ESMYA® er en velegnet behandlingsmulighed for deres patienter. Behandlingen skal være under hensyntagen til den begrænsede indikation, den nye kontraindikation og monitorering af leverfunktionen.

Læs hele informationen her