PRÆTERM
FØDSEL
Revideret i henhold til diskussion på
Sandbjerg 2000 og 2001
ARBEJDSGRUPPENS MEDLEMMER
Anita Sylvest Andersen, Anders Atke, Rikke Bek Helmig, Jens Langhoff-Roos, Susanne Ledertoug, Carsten Nickelsen, Niels Jørgen Secher, Anne-Cathrine Shalmi, Jens Svare, Melica Zdravkovic
DEFINITION-FOREKOMST
Præterm fødsel defineres som fødsel ved < 37 ugers gestationsalder. Prævalensen har gennem mange år ligget på 5-6% af alle fødsler. Præterm fødsel kan være spontan (idiopatisk eller kompliceret) eller indi-keret/elektiv. Præterm fødsel er den vigtigste årsag til perinatal mortalitet og –morbiditet (bortset fra mal-formationer).
FORSLAG TIL GUIDELINES
DIAGNOSTIK
Føtalt fibronectin i vaginal/cervicalsekret
Positiv vaginal FDC-6 (føtalt fibronectin) er associeret til præterm fødsel, specielt i kombination med risikofaktorer og kort cervix længde (<25 mm). Testen kan evt. anvendes til at afgøre, om en gravid med præterme kontraktioner er i egentlig fødsel eller blot har ”false labor”. Resultatet kan evt. være vejledende for, hvor aktiv man skal være med tokolyse og corticosteroidbehandling.
Transvaginal måling af cervix med ultralyd har vist sig mere nøjagtig end den digitale estimering af cervix-længde. Måling af cervixlængden har desuden vist sig at være en god prediktor for præterm fødsel, men der er stadig brug for observationelle studier af det optimale tidspunkt for cervixmåling.
Nogle mindre undersøgelser tyder også på at anlæggelse af cerclage ved forkortet cervix kan reducere hyppigheden af præterm fødsel, men vi savner stadig overbevisende resultater fra randomiserede kon-trollerede undersøgelser af cerclage.
PRIMÆR PROFYLAKSE MOD PRÆTERM FØDSEL
Antibiotikabehandling ved asymptomatisk bakteriuri
Undersøgelse for bakteriuri anbefales hos alle gravide ved første kontrol hos egen læge samt evt. i ca. 24. graviditetsuge. Urindyrkning af midtstråleurin er standard-undersøgelsen. Urinmikroskopi eller stix-undersøgelse for nitrit/leukocytter har ret lav sensitivitet.
Antibiotikabehandling er indiceret ved signifikant vækst eller ved vækst af gruppe B streptokokker (GBS). Valg af antibiotikum afhængig af resistensbestemmelse. Enkelte præparater er kontraindicerede ved graviditet. Behandlingsvarighed f.eks. tre dage. Kontroldyrkning efter behandling anbefales.
På Sandbjergmødet 2000 fandt flertallet, at asymptomatisk bakteriuri bør behandles i tre dage (aldrig eengangs-behandling).
Antibiotikabehandling ved
bakteriel vaginose
Screening for bakteriel vaginose (BV) kan som hovedregel ikke anbefales, men kan evt. overvejes i ca. 16-20. graviditetsuge hos gravide med tidligere idiopatisk præterm fødsel. Diagnosen BV stilles når mindst tre af følgende kriterier er opfyldt: homogent, tyndt, adhærent fluor vaginalis, vaginalt pH > 4,5, positiv amintest eller ”clue cells” i wet smear. Alternativt anvendes mikroskopi med vurdering af bakterie-morfologien i et Gram farvet eller ufarvet smear af vaginalsekret. Dyrkning for Gardnerella vaginalis har ingen værdi.
BV kan behandles med Metronidazol p.o. 0,25-0,5 gram x 3 i 7 døgn.
På Sandbjergmødet 2000 fandt flertallet det ikke tilstrækkeligt
dokumenteret, at der bør screenes for bakte-riel vaginose hos gravide med
tidligere præterm fødsel.
Antibiotikabehandling ved genital
kolonisation med gruppe B streptokokker
Screening for vaginal kolonisation med GBS og antepartum antibiotikaprofylakse kan som hovedregel ikke anbefales, men kan evt. overvejes i særlige tilfælde (Sandbjerg guideline 1998).
Intrapartum behandling se nedenfor.
Cervixinsufficiens og cervical cerclage
Selv om der er en ganske god dokumentation for at elektiv cerclage gør nytte ved overbevisende anamnese på cervixinsufficiens, er der stadig usikkerhed om, hvilke risikofaktorer som berettiger til dette indgreb.
Nogle mindre undersøgelser tyder også på at anlæggelse af cerclage ved forkortet cervix (sonografisk) kan reducere hyppigheden af præterm fødsel, men vi savner stadig overbevisende resultater fra randomiserede kontrollerede undersøgelser af cerclage.
Effekten af subakut/akut cerclage ved manifest cervixinsufficiens i forhold til konservativ behandling (sengeleje) er endnu ikke belyst i randomiserede kontrollerede studier.
Indikation:
Kongenitte defekter af cervix eller lacerationer efter indgreb eller fødsel
Tidligere kirugisk afkortning af cervix
Tidligere mislykket transvaginal cerclage
Præoperativ undersøgelse før graviditet:
Hysteroskopi eller HSG for at udelukke intrauterin malformation/fibrom.
Podning fra cervicalkanalen for patogene bakterier (Chlamydia <30 år, gk og gruppe B streptokokker)
Operationsprocedure:
Gennem Pfannestiel incision åbnes peritoneum vicerale på overgangen til blæren, og blæren skubbes ned. Parametriet ved istmus blotlægges og a. uterina identificeres. Mens arterien skubbes lateralt og assistenten løfter uterus op føres cerclagebændelet med Dechamp bagfra gennem parametriet tæt på uterus, medialt for arterien ved overgangen mellem cervix og corpus uteri på højre og venstre side.
Bændelet samles med en passende stramning med en suturrække, eller kan evt. samles i en knude.
Samlingen af bændelet foretages på uterus forside, således at den dækkes af blæreperitoneum , men bændelet kan også knyttes på bagsiden i fossa Douglassi. Efter at have sikret hæmostasen sutureres blæreperitoneum, og cerclagebændelet ligger nu intraperionealt på uterus bagside lige over de sakrouterine ligamenter, og extraperitonealt på uterus forside under blæreperitoneum.
Operationen kan foretages før patienten bliver gravid, eller tidligt i graviditeten (6-12 uge). Cerclagen er sædvanligvis permanent, således at alle senere fødsler må foregå ved sectio, og aborter efter 14.uge ikke kan afsluttes vaginalt. Cerclagen kan fjernes sent i graviditeten gennem kolpotomi, specielt hvis bændelet er samlet bag uterus i fossa Douglassi.
Såfremt podninger er negative, er der ikke indikation for peroperativ antibiotikaprofylakse.
Komplikationsrisiko:
Ved anlæggelse forud for graviditet:
Sterilitet. (tvivlsom dokumention)
Peroperativ blødning (mindre risiko end under graviditet)
Ved anlæggelse under graviditet (5.uge. til 16. uge.):
Abort under eller efter opr. ( 5 -12%)
IUGR (tvivlsom dokumentation)
Peroperativ blødning
Ulemper ved indgrebet:
Barnet skal fødes ved sectio, og evt abort kan ikke gennemføres vaginalt efter 14 uge uden cerclagen fjernes ved operation (laparoskopisk ?) eller kolpotomia post.
Efterkontrol:
Patienten bør under graviditeten kontrolleres hyppigt specielt med henblik på cervikale forhold. Kontrollen kan foretages ved ultralyd med måling af cervixlængde eller ved vaginal eksploration.
Rygeafvænningsprogram
Alle gravide rygere bør informeres om risici ved rygning i graviditeten og tilbydes deltagelse i et organiseret rygeafvænningsprogram, der omfatter information, rådgivning og vejledning. Hvis det er muligt bør en rygende partner også deltage. Storrygere bør tilbydes nikotinsubstitution (tyggegummi, plaster).
BEHANDLING VED
TRUENDE PRÆTERM FØDSEL
Antibiotika ved præterm vandafgang (og evt. præterm veaktivitet) (se Sandbjerg guideline ang. PPROM)
Penicillin 1 mio IE x 3 p.o.i 3-7 døgn (gerne iv det første døgn)
Eller
Ampicillin 500 mg x 3 p.o. i 3-7 døgn (gerne ampicillin iv 1 gram x 3 det første døgn)
Evt. i kombination med:
Metronidazol p.o. 500 mg
x 3 i
3-7 døgn (gerne metronidazol
suppositorium 500 mg x 3 det første døgn)
Ved penicillinallergi kan penicillin/ampicillin erstattes af erytromycin 500 mg per dosis.
Antibiotika ved præterm fødsel (profylakse mod neonatal GBS sepsis)
Under selve fødslen (orificium > 4 cm) gives:
Penicillin 5 mio IE iv initialt + 2 mio IE hver 4.-6. time indtil fødslen. Ved tidligere type I penicillin allergisk reaktion erytromycin 500 mg iv hver 6. time indtil fødslen. Ved andre typer penicillin allergi Zinacef iv 1,5 gr hver 8. Time.
Ved sectio gives kun
initialdosis.
Corticosteroider
Betamethason/Dexamethason 12 mg i.m. straks samt efter 12-24 timer (24-34 uger)
Efter de to første injektioner foretrækker nogle at give 12 mg een gang hver uge.
Tokolyse
Tokolyse er indiceret ved
regelmæssige kontraktioner med påvirkning af de cervikale forhold (med/uden vandafgang) ved gestationsalder mellem 24+0 uger og til
32-34 fulde uger.
Tokolyse er kontraindiceret ved feber eller anden mistanke om chorioamnionitis, mistanke om abruptio placentae eller føtal distress.
Behandlingen gives primært for at opnå fuld effekt af Celeston og antibiotika.
Præparatvalg
Atosiban (Tractocile®.) er en oxytocin antagonist ligeværdig med betamimetika med hensyn til tokolytisk succesrate, men har klare fordele i form af signifikant færre og ikke så alvorlige bivirkninger. Specielt ingen risiko for lungeødem samt mindre diabetogen effekt end betamimetika.
Anbefales således på linie med betamimetika, med vægt på den gunstige bivirkningsprofil, og bør under alle omstændigheder være first choice hos diabetikere og ved tidligere svære bivirkninger af betamimetika. Såfremt betamimetika er valgt som first choice, men giver svære bivirkninger, kan man direkte skifte over til atosiban. Opmærksomheden henledes dog på, at data for gemelli samt ved GA < 28 uger er usikre grundet små inklusionstal, og at der ikke foreligger undersøgelser af atosibans effekt ved vandafgang.
Procedure:
Tractocile® behandling foregår i 3 trin, alle intravenøst:
|
Trin |
Procedure |
Hastighed |
Atosiban dosis |
|
1 |
Bolus 0,9 ml (7,5 mg/ml) |
I løbet af 1 min |
6,75 mg |
|
2 |
Mætningsinfusion (0,75 mg/ml) |
24 ml/time i 3 timer |
18 mg/time |
|
3 |
Vedligholdelsesinfusion (0,75 mg/ml) |
8 ml/time i op til 45 timer |
6 mg/time |
Bolusinjektion: 0,9 ml Tractocile® ampul.
Mætnings- og vedligeholdelsesinfusion: 2 ampuller à 5ml Tractocile® 7,5 mg/ml tilsættes 90 ml isot. NaCl infusionspose.
Trin 3 kan afsluttes når som helst (typisk når celestondækning er opnået, eller ved behandlingssvigt). Samlet behandlingstid højst 48 timer.
Betamimetika (Bricanyldrop) se Sandbjerg guideline om tokolyse
1999.
Indometacin kan anvendes ved gestationsalder under 32. uge i kombination med betamimetika/Atosiban eller som alternativ ved bivirkninger. F.eks. Confortid suppositorier 100 mg som bolus efterfulgt af 50 mg x 3 i højst 2 døgn.
Fødselsmåde ved ekstremt for tidlig fødsel (24 uger til 28 uger)
Man kan ikke på det foreliggende anbefale en bestemt fødselsmåde til kvinder, der er i risiko for fødsel af et extremt for tidligt født barn i hovedstilling. Det må indtil videre afhænge af det enkelte fødesteds tradition. Det er uafklaret, om man kan drage paralleller fra Hannah et al ´s studie om forløsning af fostre i underkrop-præsentation ved termin til forløsning prætermt.
VURDERINGER
BAGGRUND
Hyppigheden af præterm fødsel har
været uændret i mange år (1). Forklaringen kan være, at en del præterme fødsler
er uundgåelige, og at den nuværende profylakse mod præterm fødsel
(primær/sekundær) ikke er optimal. En række
faktorer synes at øge risikoen for
præterm fødsel: ung alder, dårlige sociale forhold, tungt eller stressende
arbejde, lav prægravid vægt eller manglende vægtstigning i graviditeten,
rygning, tidligere conisation, tidligere præterm fødsel, tidligere
cervixinsufficiens, malformationer af uterus, flerfold graviditet, hydramnios,
vaginalblødning og pyelonephritis, bakteriuri og vaginale infektioner (2). I
det følgende beskrives metoder til at identificere risikogrupper og til
intervention hos asymptomatiske gravide eller gravide med præterm veaktivitet
eller vandafgang (PPROM).
DIAGNOSTIK
Føtalt fibronectin i vaginal/cervicalsekret
Føtalt fibronectin er et basalmembran protein, der produceres af føtalt og placentært væv. Formentligt får det de føtale hinder til at adhærere til endometriet. Tilstedeværelsen af føtalt fibronectin i cervix og vagina sent i 2. trimester skyldes angiveligt et brud imellem chorion-decidua (3). Undersøgelsen for føtalt fibronectin i vaginal/cervikalsekret er blevet foreslået som en følsom metode til at prædiktere præterm fødsel. En meta-analyse af 15 studier, hvor der er inkluderet både asymptomatiske gravide og gravide med præterm veaktivitet, konkluderer, at en positiv fibronectin test havde begrænset nøjagtighed mht at prædiktere præterm fødsel (4). En anden undersøgelse (5) konkluderer derimod, at cervico/vaginal føtalt fibronectin er en af de mest effektive prædiktorer for præterm fødsel hos kvinder med symptomer på præterme veer. Revah et al (6) finder, at en negativ test hos symptomatiske kvinder er egnet til at udelukke fødsel indenfor de næste 7-10 dage. Faron et al. (7) konkluderer i en meta-analyse, at føtalt fibronectin i cervicovaginalt sekret er associeret til præterm fødsel i både høj og lavrisiko gravide. I en nyere undersøgelse af gravide med truende for tidlig fødsel fandt man, at brugen af fibronectin test medførte signifikant færre indlæggelser for præterm fødsel, kortere indlæggelser, mindre brug af tokolyse og færre udgifter. Der var ingen negativ effekt på udkommet for børnene (8). Senest har Goldenberg et al. (9) undersøgt vaginal fibronectin hos 13.360 tidligt gravide og fundet, at forhøjede værdier i 13-22 uge er associeret med signifikant øget risiko for præterm fødsel især før 28 uge.
I ”The Preterm Prediction Study”, hvor man vurderer gentagelsesrisikoen for spontant præterm fødsel fandt man, at såvel cervikallængden bedømt ved vaginal UL, som føtalt fibronectin udsiger noget om risikoen for gentagen for tidlig fødsel. (10). I samme undersøgelse er fundet at kombinationen af kort cervix længde, tidligere præterm fødsel og positiv fibronectin test i 23-24 uge er tæt associeret til PPROM i den nuværende graviditet (11). Tilsvarende konkluderer Crane et al (12), at kombinationen af risikofaktorer, herunder afkortning af cervix, og positiv fibronectintest forudsiger præterm fødsel.
PRIMÆR PROFYLAKSE MOD PRÆTERM FØDSEL
Antibiotikabehandling ved asymptomatisk
bakteriuri
Asymptomatisk
bakteriuri forekommer hos 3-10% af alle gravide, og op mod halvdelen af gravide
med bakteriuri udvikler pyelonefritis (13) Adskillige kohorte- og case-control
studier har undersøgt relationen til præterm fødsel/lav fødselsvægt. En
metaanalyse fra 1989 viser, at
ubehandlet asymptomatisk bakteriuri er korreleret til lav fødselsvægt
(17 cohorte-studier) og præterm fødsel (4 studier)(13).
To
meta-analyser har vist, at antibiotikabehandling ved asymptomatisk bakteriuri
kan reducere risikoen for pyelonefritis (OR 0,25 95%CI 0,19-0,32)(14) samt
risikoen for fødsel af barn med lav
fødselsvægt (OR 0,52 95%CI 0,38-0,70 (13) eller præterm fødsel OR 0,60 95%CI
0,45-0,80 (14). Korttids- og langtidsterapi synes at være lige effektivt (15).
Det er uklart, hvornår i graviditeten det er mest hensigtsmæssigt at screene
for bakteriuri, og om urindyrkning bør gentages efter behandling .
Antibiotikabehandling ved cervikal/vaginal mikrobiel kolonisation
Kolonisation
af vagina/cervix med Chlamydia
trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,
Gardnerella vaginalis, Bacteroides sp., Staphylococcus aureus,
gruppe B streptokokker samt bakteriel vaginose er i en del arbejder
korreleret til præterm veaktivitet, PPROM, præterm fødsel, lav fødselsvægt og
perinatale infektioner (2).
Effekten
af behandling med erytromycin ved vaginal kolonisation med mycoplasmer hos gravide er undersøgt i to studier. Det ene fandt,
at antibiotikabehandling medførte en
reduktion i hyppigheden af lav fødselsvægt, mens der ikke var nogen effekt i et
nyere studie (16).
To
undersøgelser har vist, at Erytromycinbehandling ved vaginal kolonisation med Chlamydia trachomatis kan
reducere risikoen for fødsel af børn med lav fødselsvægt samt reducere
hyppigheden af præterm fødsel og øge middel fødselsvægt (16).
Nogle
få studier påviste, at profylaktisk behandling med metronidazol eller
metronidazol plus erytromycin hos gravide med bakteriel vaginose og høj risiko for præterm fødsel kan reducere
risikoen for præterm fødsel (16) Det samme er fundet ved behandling med
clindamycin i en population med moderat øget risiko for præterm fødsel (16).
Andre studier har dog ikke påvist nogen effekt på graviditetsudfald (16). En
helt ny stor undersøgelse, der omfattede 1.953 gravide med asymptomatisk
bakteriel vaginose kunne heller ikke påvise nogle signifikante virkninger af
metronidazolbehandling, hverken i det totale materiale eller i subgruppen af
gravide med tidligere præterm fødsel. (17). En meta-analyse (18) af 5 studier
(excl. (17)) viser, at antibiotikabehandling (oral/vaginal) ved BV reducerer
risikoen for præterm vandafgang (OR 0,48 95%CI 0,25-0,92), men ikke for præterm
fødsel (18). Oral antibiotikabehandling, (men ikke vaginal behandling)
reducerer risikoen for både PPROM og præterm fødsel, og det samme gælder for
antibiotikabehandling ved BV blandt gravide med tidligere præterm fødsel (3
studier) Der er ikke påvist nogen
signifikant effekt på neonatal morbiditet
Et
lille studie har fundet, at profylaktisk penicillinbehandling hos gravide med gruppe B streptokokker i urinen kan
reducere hyppigheden af præterm fødsel, men et større studie har ikke fundet
nogen effekt af antibiotikaprofylakse hos gravide med GBS i vagina/cervix
(Sandbjerg guideline GBS). Antepartum antibiotikabehandling af GBS bærere kan
ikke forhindre neonatal GBS sepsis, og der er ingen evidens for en effekt af
profylaktisk antibiotikabehandling hos gravide, der tidligere har haft en
perinatal GBS komplikation (Sandbjerg guideline GBS). Intrapartum
antibiotikaprofylakse til kvinder, der er koloniserede med GBS på
fødselstidspunktet, kan mindske risikoen for neonatal GBS sepsis; regimet
anbefales til alle med præterm fødsel, langvarig vandafgang, feber under
fødslen, GBS - bakteriuri og hos gravide der tidligere har født et barn med
neonatal GBS infektion (Sandbjerg guideline ang. GBS-syndrom)
Cervixinsufficiens og cerclage.
Definition og forekomst af cervixinsufficiens
Cervixinsufficiens (CI) defineres som smertefri dilatation og opblødning af cervix uden uterine kontraktioner under graviditet. Er der symptomer vil det typisk være tyngdefornemmelse og udflåd. Cervixinsufficiens kan desuden være årsag til PPROM. Cervixinsufficiens ses i 0,1-1% af alle graviditeter og forårsager 16-25% af
graviditetstab i 2. trimester (19). Anamnestisk vil der typisk være flere aborter eller fødsler i andet trimester
forudgået af symptomfri cervikal dilatation og evt. PPROM (20).
Cervixinsufficiens kan erkendes på baggrund af 1) prægravide risikofaktorer (obstetrisk anamnese, Hegar test/HSG), 2) fund ved ultralydskanning og 3) klinisk undersøgelse (inspektion og palpation).
Tilsvarende kan behandlingen indebære:
1. Elektiv cerclage (anamnestisk betinget)
2. Subakut cerclage (sonografisk betinget)
3. Akut cerclage (klinisk betinget)
Diagnostik
Nogle tilfælde af CI kan diagnosticeres hos en ikke gravid kvinde v.h.a. Hegar test (orificium passabelt for Hegar 8) eller HSG (orificium >8mm) (21).Hos den gravide findes collum afkortet og blød, og evt. med dilateret orificium internum og/eller evt. med synlige membraner.
Flere undersøgelser har vist en sammenhæng med cervical længden målt ved hjælp af transvaginal ultralyd i 23 fulde uger og risikoen for præterm fødsel (22,23,24). Lignende sammenhæng mellem cervical længden vurderet ved vaginal eksploration og risikoen for præterm fødsel kan ikke påvises (23,25,26).
Transvaginal ultralydskanning kan således bruges til at påvise de graviditeter, der er i høj risiko for præterm fødsel og kan dermed formentlig også bruges til at identificere de gravide, der kan have gavn af en subakut/akut cerclage. Fordelen ved at forbeholde cerclageanlæggelse til gravide med sonografiske eller kliniske tegn på CI ville være en reduktion i antallet af indgreb. Dette ville dog kræve en tæt opfølgning af risikogravide med regelmæssige ultralydskanninger af cervix. Ultralydkontrol og kun cerclage ved eventuelle forandringer kan således være et fremtidigt alternativ til elektiv cerclage ved mistanke om CI (27). Ved anlagt elektiv cerclage og efterfølgende afkortning af cervix og/eller dilatation af orificium interna (funneling) påvist ved ultralyd kan fødselstidspunktet muligvis udskydes ved re-cerclage (25).
Cerclageteknikker:
Der findes bl.a. følgende teknikker:
· McDonald (nem at udføre)
· Shirodkar
Der er ikke sikker dokumentation for, at den ene teknik er bedre end den anden (28). Alvorlige komplikationer til cerclage, ud over graviditetstab, er sjældne (< 1%), men der er fundet en signifikant øget hyppighed af cervikale lacerationer og pueperal pyreksi (20,28). Risikoen for graviditetstab i forbindelse med anlæggelse af elektiv cerclage angives til ca. 2% (28)
Elektiv/profylaktisk cerclage
Elektiv vaginalt anlagt cerclage anlægges i 14. (-20.) uge under en graviditet med tilstedeværelse af risikofaktorer for CI.
Der er fire publicerede RCT af elektivt vaginalt anlagt cerclage, hvoraf den ene omhandler tvillinge-graviditeter. De øvrige tre er:
1. Final Report of MRC/ RCOG 1993: Multicentre randomised trial of cervical cerclage (29). Den inkluderer 1292 gravide hvor inklusionskriteriet er, at obstetrikeren er i tvivl om, hvad han skal gøre. Et flertal, 70% af kvinderne, havde dog en anamnese tydende på CI.
2. Rush et al.(30) publicerede i 1984 en kontrolleret undersøgelse af 194 kvinder med høj risiko for sen abort/præmatur fødsel.
3. Lazar et al (31) publicerede i 1984 en undersøgelse af 506 kvinder med middel/lav risiko for anden trimester tab.
I RCOG-studiet (29) indebar cerclageanlæggelse en reduktion i hyppigheden af præterm fødsel (< 33 uger) svarende til en OR på 0.67 (0.47–0.97). Ved elektiv cerclage efter 2. trimester tab og/ eller præterm fødsel var OR for fødsel før 33. uge 0,61 (0,40-0,93)(29). Denne undersøgelse inkluderer ikke alle graviditeter med sikre tegn på cervixinsufficiens men kun de, hvor man var i tvivl om, hvorvidt cerclage skulle tilbydes eller ej. Således kan man måske nok forvente sig en større effekt end den udregnede ved cerclageanlæggelse hos alle med mistanke om cervixinsufficiens. I de retrospektive undersøgelser, som er kontrolleret, er der tradition for at de gravides tidligere graviditeter anvendes som kontroller (21,28,32,33, 34,35,36,37) Problemet med den type undersøgelser er, at kvinder med sen abort/præterm fødsel vil gennemføre den næstkommende graviditet til termin i 85% af tilfældene ved een sådan hændelse og i 70% af tilfældene ved to sådanne hændelser (30). Derfor giver dette design risiko for at den effekt man tilsyneladende finder af cerclage, kan tilskrives den gode prognose der er for at fortsætte til terminen i en næste spontant forløbende graviditet. Imidlertid har en retrospektiv undersøgelse (28) fundet, at graviditeter med cerclageanlæggelse efter to tidligere anden trimester tab/tidligere effekt af cerclage havde bedre prognose end de, hvor cerclagen blev anlagt efter et anden trimester tab. Denne forskel kunne tyde på at der både er effekt af cerclage ved CI, og at tilfælde med to tidligere anden trimester tab har en større sandsynlighed for at have genuin CI.
Subakut cerclage ved forkortet cervix
Der foreligger to randomiserede studier og tre andre kontrollerede undersøgelser af anlæggelse af subakut cerclage ved sonografiske tegn på CI. Udfaldene er divergerende. To, herunder et randomiseret studie finder ingen forskel (38,39), hvorimod de tre andre har fundet en forlængelse af graviditeten efter cerclage (40,41,42). Alle fem undersøgelser omfatter et lille antal patienter.
Akut cerclage ved manifest cervixinsufficiens
Ved manifest CI hos gravide kan man ved gynækologisk undersøgelse finde dilatation af orificium og synlig hindeblære uden uterine kontraktioner. Ved anlæggelse af akut cerclage er der tradition for at give profylaktisk antibiotika og tokolyse. Lungemodnende behandling kan også være relevant.
Der er ingen RCT som sammenligner brug af akut cerclage og sengeleje. Derimod foreligger en kontrolleret undersøgelse af Olatubosun et al. (43), hvor kvinder, der valgte sengeleje, blev sammenlignet med de, der fik akut cerclage. Undersøgelsen viser, at kvinder med cerclage opnåede længere gestationsalder, men der var ingen sikker forbedring af den perinatale mortalitet. Retrospektive opgørelser viser, at succesraten ved akut cerclage virker til at være omvendt proportional med gestationsalderen ved cerclageanlæggelse, orificiums åbningsgrad og de cervikale forandringer (35,44,45).
Sammenlignende retrospektive studier
En enkelt undersøgelse (34) har forsøgt at sammenligne udfaldet af grupper, der har fået anlagt elektivt, subakut og akut cerclage. De har fundet, at prognosen er bedst ved elektivt og dårligst ved akut cerclage. Tilsvarende sammenligner en anden undersøgelse subakut med akut cerclage og finder både en forøget gestationsalder og en nedsættelse af den perinatale mortalitet/morbiditet i den førstnævnte gruppe (46). En tredie undersøgelse har fundet, at ultralydkontrol og cerclage ved eventuelle forandringer er et muligt fremtidigt alternativ til elektiv cerclage ved mistanke om CI (27). Da de populationer, som ligger til grund for de tre indgrebstyper, ikke er sammenlignelige, kan man desværre ikke drage nogle konklusioner vedrørende en generel politik for cerclageanlæggelse.
Transabdominal cerclage til behandling af cervixinsufficiens.
Siden 1950erne er der beskrevet vaginale indgreb med anlæggelse af transvaginal cervical cerclage. I 1965 beskrev Benson & Durfee (47) en transabdominal operation til anlæggelse af cerclage.
Indikationer for transabdominal cerclage (48,49) er, at der foreligger anatomiske/patoanatomiske foran-dringer af collum. (medfødte eller forårsaget af tidl. kirurgi) som umuliggør transvaginal cervical cerclage. Desuden tidligere anden trimester abort eller præterm fødsel, hvor transvaginal cervical cerclage er forsøgt uden succes.
Der er forskellige komplikationer til indgrebet som blødning, sterilitet (et enkelt materiale11,1% (50), flere andre meget lille), abort (5%-12%(50,51)), intrauterin fosterdød (3,7% (50)) og IUGR (49). Desuden er der den ulempe, at der altid skal laves 2 indgreb nemlig anlæggelse af cerclage og sectio eller cerclagefjernelse ved fødsel.
I 1991 udsendte Novy (52) spørgeskema til 405 medlemmer af Society of Perinatal Obstetricians og fandt, at 96% havde kendskab til operationen, men kun 35% havde udført indgrebet. Ingen havde foretaget mere end 10 operationer.
Resultat er angivet nedenfor
No %
Respondents 248 57
Perform
TCIC 86 35
TCIC
procedures 404 -
Before
pregnancy 43 11
First
trimester 112 28
Second
trimester 249 61
Fetal
survival rate - 87
Premature
births 118 25
Term
births 360 75
Ved gennemgang af litteraturen kan der findes 18 arbejder, som beskriver effekten af transabdominal cerclage. Der findes ingen randomiserede undersøgelser. De fleste opgørelser er små og kun 2 opgørelser omhandler 50 patienter. De fleste undersøgelser (70%) vedrører cerclage anlagt under graviditeten fra 6. til 16.uge. Før cerclageanlæggelsen havde patienterne gennemsnitlig fået et levende barn efter 20% af graviditeterne, mens graviditeter efter cerclageanlæggelsen resulterer i et levende barn hos 86%.
Tidspunktet for anlæggelsen af cerclage, før graviditeten eller tidligt i graviditeten, synes ikke at have betydning for operationsresultatet.
Komplikationerne er beskrevet i en del arbejder. Der synes kun at være sporadiske komplikationer ved operationen, I få tilfælde med blødning på op til 500 ml. Der er ikke beskrevet tilfælde, hvor der måtte foretages hysterektomi på grund af blødningskomplikation ved indgrebet. Der er beskrevet spontane aborter i forbindelse med eller umiddelbart efter indgrebet, når det er udført under graviditeten. I nogle materialer er denne hyppighed angivet til 5-12%. Hos patienter, der er opereret før graviditeten, beskrives i et af materialerne en hyppighed af sekundær sterilitet på 11%. I flere materialer er der beskrevet tilfælde med IUGR, som skønnes forårsaget af utilsigtet ligatur af a. uterina.
under Før procent (%)
Antal pt. Graviditet Graviditet levendefrdte børn
(No.) (No.) (No.)
Før
opr. Efter opr
Benson & Durfee 1965 (47) 10 9 1 11 82
Ardillo 1969 (53) 11 0 11 1 29
Watkins 1972 (54) 2 2 0 55 100
Mahran 1978 (55) 10 10 0 10
70
Loock 1980 (56)
3 1 2 100
Olsen &
Tobiassen 1982 (57) 29 17 12 12
91,4
Novy 1982 (58) 16 15 1 24
95
Wallenburg &
Lotgering 1987 (59) 14 13 1 16
94 Herron & Parer 1988
(60) 8 8 0 15 85
Marx 1989 (48) 1 0 1 28,6
100
Borruto &
Ferraro 1990 (50) 54 0 54 79,6
van Dongen PWJ
&
Nijhuis JG 1991
(49) 16 16 0 36 96 Novy 1991 (52)
20 20 0 21 89
Gibb & Salaria 1995 (51)
50 50 0 6,1 85,2
Topping & Farquharson 1995 (61) 6 6 0 5,5 83,3
Sidhu et al 1997 (62) 12 12 0 20,4
94
Antony
GS, et al 1997 (63) 13 13 0 16 86,6
Turnquest et al 1999 (64) 11 11 0 36 83
ialt 286 203 83 (19,6) (85,7)
Rygeophør
Tobaksygning i graviditeten øger risikoen for fødsel af barn med lav fødselsvægt, præterm fødsel, abruptio placentae og perinatal død (65). Effekten af rygeafvænningsprogrammer rettet mod gravide er undersøgt i adskillige kontrollerede studier (65). Programmerne omfattede blandt andet information om risici ved ryg-ning i graviditeten og fordelene ved rygeophør, samt rådgivning og vejledning om rygeophør. Ingen af de nævnte studier anvendte nikotinsubstitution (65). En meta-analyse viser at programmerne medfører mindre rygning i graviditeten, en signifikant reduktion i lav fødselsvægt (OR 0,80 95%CI 0,67-0,95), en signifikant reduktion i præterm fødsel (OR 0,83 95%CI 0,69-0,99) og øgning i middel fødselsvægt (65). Der var ingen effekt på perinatal mortalitet. Brug af nikotinsubstitution til gravide er kontroversiel, og effekten er ikke undersøgt i større studier (65). Formentlig er der større risiko for graviditetskomplikationer ved et fortsat stort tobaksforbrug end ved nikotinsubstitution (66).
BEHANDLING VED
TRUENDE PRÆTERM FØDSEL
Antibiotikabehandling ved præterm veaktivitet
Mindst 14 kontrollerede studier (16) har undersøgt effekten af antibiotikabehandling ved præterm veaktivitet. En metaanalyse af syv studier fandt ingen signifikant effekt af antibiotika på neonatale komplikationer (67) En anden meta-analyse (68) viste, at antibiotikabehandling medførte en signifikant forlængelse af graviditeten, en reduceret hyppighed af: chorioamnionitis/endometritis (OR 0,59 95%CI 0,36-0,97) og af neonatal nekrotiserende enterokolitis (OR 0,33 95%CI 0,13-0,88), samt en øget perinatal/neo-natal mortalitet (OR 3,36 95%CI 1,21-9,32). Sidstnævnte fund kræver nærmere undersøgelse. En stor randomiseret undersøgelse (ORACLE), som er ved at være afsluttet, vil forhåbentlig kunne afgøre, hvorvidt der er sikker evidens for en effekt af antibiotikabehandling ved præterm veaktivitet.
Antibiotikabehandling ved præterm vandafgang
Femogtyve studier (16) har undersøgt effekten af antibiotikabehandling ved præterm vandafgang. To metaanalyser viser, at antibiotikabehandling medfører en signifikant reduceret risiko for fødsel indenfor syv dage efter randomisering (OR 0,43 95%CI 0,33-0,57) (69), reduceret hyppighed af chorioamnionitis (OR 0,54 95%CI 0,42-0,69)(69) - endometritis (OR 0,63 95%CI 0,41-0,97) (70)- neonatale infektioner (OR 0,62 95%CI 0,45-0,86)(69) - pneumoni (OR 0,32 95%CI 0,11-0,96)(70), intraventrikulær hæmorrhagi (OR 0,65 95%CI 0,45-0,92)(70), samt nedsat behov for ventilation > 28 dage (OR 0,54 95%CI 0,36-0,81)(69).
Corticosteroider
Cochrane databasen (71) analyserer 18 studier omfattende mere end 3700 børn. I hovedanalysen skelnes ikke imellem patienter med præterm veaktivitet/PPROM/elektiv forløsning. Antenatal steroidindgift til kvinder, der forventes at føde prætermt var associeret med en signifikant reduktion i perinatal mortalitet (odds ratio (OR) 0.60, 95%CI 0.48-0.75) og en signifikant reduktion i hyppigheden af respiratorisk distress syndrom (RDS)(OR 0.53 95%CI 0.44-0.63); ved fødsel indenfor to døgn eller mere end 7 døgn efter steroid-indgift var der ingen signifikant effekt på hyppigheden af RDS. Steroidindgift medførte desuden en signifikant reduceret hyppighed af intraventrikulær blødning hos præterme børn. Der er ingen øget risiko for maternel eller neonatal infektion. Der er ikke undersøgelser nok til at evaluere praksis med gentagne doser af corticosteroid til kvinder, der forbliver uforløste, men stadig er i fare for fødsel inden udgangen af 34. gestationsuge.
Tokolyse
Atosiban(1-deamino-2-D-tyr[Oet]-4-thr-8-orn-oxytocin)(Tractocile®) er en selektiv oxytocin antagonist og frigivet i Danmark i foråret 2000 til aktiv behandling af truende præterm fødsel (tokolyse).
Akerlund et al. (72) rapporterede i 1987 effekt af atosiban på 13 kvinder med præterme veer, med effekt på alle patienter, og efterfølgende er der lavet adskillige fase I og fase II studier, resumeret og samlet af Schubert (73). Generelt synes atosiban at udvise tokolytisk effekt med succesrate sammenligneligt med gængse tokolytika. Bivirkningerne er beskedne, hyppigst kvalme eller hovedpine hos mater. Atosiban passerer kun dårligt placenta, og udviser også derfor meget ringe påvirkning af fosteret.
Romero et al. (74)
publicerede et randomiseret, dobbelt blindet studie af atosiban (n=246) overfor
placebo (n=255). Konklusionen var at signifikant flere i atosibangruppen ³ 28 uger bevarede graviditeten op til 7 døgn uden
behov for gængse tokolytika end i placebogruppen. Derimod var der ingen forskel
på bivirkninger samt perinatal morbiditet / mortalitet mellem atosiban og
placebo, og ved GA < 28 uger (med ret få inkluderede) var der ikke sikker
effekt i forhold til placebo.
Valenzuela et al. (75) har i en RCT over vedligeholdelsesbehandling med enten atosiban (n=252) eller placebo (n=251) efter vellykket akut tokolyse med atosiban vist en signifikant effekt af atosiban, som forlængede graviditeten 32,6 dage overfor placebo med 27,6 dage. Imidlertid er der her tale om en selekteret gruppe med initial effekt af atosiban.
En stor meta-analyse
af 3 RCT med atosiban overfor 3
forskellige betamimetika (ritodrine, terbutalin og salbutamol) inkluderer i alt
733 patienter med aktiv truende præterm fødsel i 23 – 33 fulde uger, heraf 104
gemelli (76). Dette er den største randomiserede multicenter-undersøgelse over
behandling af præterme veer til dato, og konkluderer at atosiban ved singleton
graviditet er ligeværdigt med betamimetika m.h.t. forlængelse af graviditeten i
48 timer samt 7 dage. Derimod er der signifikant færre bivirkninger af
atosiban, og alvorlige bivirkninger som lungeødem synes ikke at være en risiko
overhovedet ved atosiban. Desuden har atosiban væsentlig mindre diabetogen
effekt end betamimetika. For gemelli gravide er tallene små og usikre. I
undersøgelsen var kun inkluderet kvinder uden vandafgang. Parallelt med andre
studier kan der ikke påvises nogen forskel på neonatalt outcome i øvrigt mellem
atosiban og betamimetika.
Sammenfattende tegner sig et billede af et nyt tokolytikum
ligeværdigt med betamimetika i effekt målt som forlængelse af graviditeten i 2
og 7 dage, men med signifikant færre maternelle og foetale bivirkninger end
betamimetika, og dermed færre behandlingssvigt grundet bivirkninger. Effekten
ved gemelli graviditet, ved vandafgang, samt ved GA < 28 uger er dog ikke
sikkert belyst.
Betamimetika: En metaanalyse (77) inkluderer 16 studier, hvor der indgår kvinder med præterm fødsel med eller uden vandafgang. Næsten alle studier anvendte initialt parenteral administration af betamimetika efterfulgt af peroral vedligeholdelsesbehandling. Tokolytisk behandling medførte signifikant reduceret risiko for fødsel indenfor et døgn (OR 0.29 95%CI 0.21-0.41), fødsel indenfor 2 døgn (OR 0.59 95%CI 0.42-0.83) og præterm fødsel (OR 0.71 95%CI 0.53-0.96).
Metaanalyser viser, at tokolytisk behandling hverken har effekt ved PPROM uden veer eller ved veaktivitet efter PPROM (78).
Indomethacin: Retrospektive studier har vist, at indomethacin kan hæmme veer (79), men indomethacin har formentlig ingen effekt ved veaktivitet efter PPROM (78).
Teoretisk kan indomethacin have
følgende virkninger på fostret: oligohydramnios, forsnævring/aflukning af
ductus arteriosus, pulmonal hypertension og nyrepåvirkning. I en analyse fra
1997 synes det dog, at fordelene ved indomethacin overstiger de potentielle
risici for fosteret ved gestationsalder under 32 uger (80).
Fødselsmåde ved extremt for tidlig fødsel
Påstanden om, at elektivt sectio skulle kunne reducere risikoen for føtal eller neonatal død og kronisk morbiditet er blevet mødt med den modsatte påstand om, at en sådan fremgangsmåde fører til iatrogen præterm fødsel og risiko for alvorlig maternel morbiditet.
Cochrane meta-analyse (81): Inklusion: Kvinder i fødsel før 37. uge uanset fosterpræsentationen. Intervention: Elektiv sectio versus ekspekterende behandling med sectio på klar klinisk indikation hos højrisiko gravide. Der findes ingen isolerede studier/analyser af specielt fødsler før 28. graviditetsuge. Resultater: Fem studier med 104 kvinder indgik. Alle studier havde rekrutteringsproblemer. Man fandt ingen signifikante forskelle mellem elektive og selektive procedurer for sectio på føtale, neonatale eller maternelle resultater Inklusions-gestationsalder i de 5 studier : 24 – 36.uge. 18 % af de, der var allokeret til electivt sectio fødte vaginalt, da fødslen gik så hurtigt, at man ikke kunne nå at gøre sectio. Ligeledes 18 % af de som skulle have født vaginalt endte med sectio pga føtalt distress og en enkelt pga navlesnorsfremfald. Nogle studier inkluderede såvel hovedpræsentationer som sædepræsentationer, andre udelukkende sæde. Ingen af resultaterne er konklusive. Det eneste tilfælde af fastsiddende sidstkommende hoved forekom i gruppen med elektivt sectio, hvor incisionen måtte udvides. Data er også for små til konklusioner vedr. neonatal morbiditet. Der er antydninger om færre med lav Apgar score og færre intubationer i gruppen med elektivt sectio. Der var 3 med intrakranielle blødninger alle i den ekspekterende gruppe. 4 dødsfald blev registreret, et født ved elektivt sectio, 3 ved vaginal fødsel. Alvorlige maternelle komplikationer forekom i 5 tilfælde, alle efter sectio. 2 kvinder udviklede septisk shock, den ene måtte hysterektomeres akut. En mulig fordel ved den ekspekterende holdning er, at fødslen måske går i stå og selve forløsningen udsættes i dage, evt uger. Reviewers ( A Grant) konklusion: På grund af det lille antal kvinder, der er indgået i undersøgelserne er det svært at udstikke praktiske retningslinier. Alvorlige komplikationer hos barnet (især, men ikke udelukkende forbundet med vaginal underkropsfødsel) og hos moderen er beskrevet, men antallene er for små til at tillade beregninger, der er tilstrækkeligt præcise til at være klinisk anvendelige.
Grant, Penn og Steer (82), en metaanalyse af 6 studier, hvor konklusionen blev: En politik med elektivt sectio øger den maternelle morbiditet ( OR 6,2; 95% CI 1,3-30,1) , mens det er uvist om det kan opvejes af fordele for barnet. I 1999 har Hans Wolf et al. (83) publiceret en retrospektiv sammenligning af 2 kohorter af ekstremt for tidligt født børn i underkropspræsentation (uge 26-31) fulgt i 2 år. Her tør man godt konkludere, at elektivt sectio for denne gruppe ikke er associeret med øget overlevelse uden skader eller handicaps. Der er talrige case – control studier, men i de bedst confounder kontrollerede finder man ingen forskelle i børnenes tilstand i neonatalperioden. Det er uafklaret, om man kan drage paralleller fra Hannah et al ´s studie (84) om forløsning af fostre i underkroppræsentation ved termin til forløsning prætermt.
DOKUMENTATION
65. Lumley J, Oliver S, Waters E. Interventions for promoting smoking cessation during pregnancy (Cochrane review). In: The Cochrane Library, Issue 4, 2000. Oxford: Update Software.